Huster / Stadelhoff / Streng-Baunemann

Der Zugang zu noch nicht zugelassenen Arzneimitteln

Rechtsfragen und Regulierungsprobleme

Nomos

ISBN 978-3-8487-3692-8

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Bibliografische Daten

Fachbuch

Buch. Softcover

2016

Umfang: 116 S.

Format (B x L): 15,3 x 22,7 cm

Gewicht: 182

Verlag: Nomos

ISBN: 978-3-8487-3692-8

Weiterführende bibliografische Daten

Produktbeschreibung

Ob und unter welchen Voraussetzungen Patienten, die sich von noch in der Entwicklung befindlichen Arzneimitteln Heilung oder Linderung ihrer Beschwerden versprechen, Zugang zu diesen Arzneimitteln vor ihrer Zulassung erhalten k?nnen, ist ein permanentes Problem, bei dem zwischen Heilungschancen und Arzneimittelsicherheit abzuw?gen ist.
Der Band erl?utert die arzneimittelrechtlichen Grundlagen und geht auf die Rechtsfragen des Compassionate Use, der individuellen Heilversuche sowie der klinischen Pr?fungen ein. Er gibt schlie?lich Anst??e f?r die rechtspolitische Diskussion. Die Autoren sind medizinrechtlich ausgewiesene Verfassungs-, Sozial- und Strafrechtler.

Autorinnen und Autoren

Produktsicherheit

Hersteller

Nomos Verlagsgesellschaft mbH & Co. KG

Waldseestr. 3-5
76530 Baden-Baden, Deutschland

nomos@nomos.de

www.nomos.de

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