Die zulassungsüberschreitende Verordnung von Fertigarzneimitteln (Off-Label-Use)

Off-Label-Use ist ein von den Inhalten des Zulassungsverfahrens nach dem Arzneimittelgesetz abweichender Einsatz eines Arzneimittels. Dieses Thema wird in der Wissenschaft und Praxis der Medizin sowie des Rechts gleichermaßen diskutiert. Als zentraler Aspekt sind das Recht des Patienten auf Arzneimittelversorgung, die Sicherheit von Arzneimitteln und die Wirtschaftlichkeit der Arzneimittelverordnung in Einklang zu bringen. Weiter stellen sich Fragen nach der Rolle des verordnenden Arztes sowie des pharmazeutischen Unternehmers. Der Autor versucht in seiner Arbeit diese Fragen insbesondere unter Berücksichtigung des Leistungsrechts der Gesetzlichen Krankenversicherung und der bisher ergangenen umfangreichen Rechtsprechung der Sozialgerichte herauszuarbeiten und deren Beantwortung voranzutreiben.