Erschienen: 04.11.2016 Abbildung von Schläpfer | Probandenschutz, Qualität und Transparenz in der klinischen Arzneimittelforschung | 1. Auflage | 2016 | beck-shop.de

Schläpfer

Probandenschutz, Qualität und Transparenz in der klinischen Arzneimittelforschung

Die Rolle des Sponsors

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Universitäts-/Akademieschriften

Buch. Softcover

2016

XLV, 215 S.

Zugl.: Luzern, Univ., Diss., 2015

Helbing Lichtenhahn Verlag, Basel. ISBN 978-3-7190-3898-4

Format (B x L): 15,5 x 22,5 cm

Gewicht: 416 g

Produktbeschreibung

Der Sponsor in der klinischen Forschung wird gesetzlich definiert als derjenige, der eine klinische Studie veranlasst. Damit übernimmt er die Verantwortung für deren Einleitung, Management und Finanzierung. Diese Verantwortung umfasst sowohl den Schutz der Versuchspersonen als auch die Oualität und Transparenz der Forschung.


Die Autorin setzt sich mit rechtlichen und ethischen Fragestellungen hinsichtlich der Rolle des Sponsors in der klinischen Arzneimittelforschung auseinander und veranschaulicht sie durch Fallbeispiele aus der Forschungspraxis. Die Fragestellungen betreffen unter anderem die Haftung, die Qualität der Studiendaten, die Veröffentlichung von Forschungsergebnissen, die Datentransparenz sowie die Forschung in Entwicklungs- und Schwellenländern.

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