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Medizinprodukte
Rechtlich vorgeschriebene Dokumentationen zu Medizinprodukten in der Apotheke
Loseblattwerk mit 2. Aktualisierung
Deutscher Apotheker Verlag
ISBN 978-3-7692-8478-2
Standardpreis
Bibliografische Daten
Loseblatt
Loseblattwerk mit 2. Aktualisierung. 2025
Download auf OnlinePlusBase. 10 Formulare.
Umfang: 84 S.
Format (B x L): 21 x 29,7 cm
Gewicht: 1333
Stand: August 2021
Verlag: Deutscher Apotheker Verlag
ISBN: 978-3-7692-8478-2
Produktbeschreibung
Medizinprodukte: Alles neu macht der Mai?
Seit Mai 2021 gelten die Regelungen der MDR (Medical Device Regulation). Die EU-Verordnung löst das bisherige Medizinproduktegesetz ab. Für die Apotheken sind die ausgeweiteten Händlerpflichten von Bedeutung. Lassen Sie sich nicht verwirren von neuen Produktklassifizierungen und -kennzeichnungen oder der Fülle der die MDR-flankierenden neuen Gesetze und Verordnungen! Der Ordner „Medizinprodukte" strukturiert und erklärt die für Apotheken relevanten Dokumentationspflichten:
- Dokumentation bei Abgabe, Betrieb und Verleih
- Materialien für den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
- Prüfung von Medizinprodukten und Mängel-Dokumentation
- Meldepflichten bei Vorkommnissen
Alle dafür nötigen Formulare stehen Ihnen als Vorlage im Ordner und oder zum Download von Online-PlusBase zur Verfügung.
Autorinnen und Autoren
Kundeninformationen
Autoreninformationen
Constanze Schäfer
Dr. rer. nat. Constanze Schäfer, MHA (geb. 1966); 1987–1992 Studium der Pharmazie, Johannes-Gutenberg-Universität, Mainz; 1993 Approbation; 1995–1997 Volontariat, Govi-Verlag, Eschborn; 2008 Promotion in Pharmaziegeschichte, Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf; 2010 Abschluss Master of Health Administration (MHA), Universität Bielefeld; 2012 Zertifikat „E-Learning-Moderatorin und -Gestalterin“, Universität Hamburg. Seit 1999 Abteilungsleiterin für den Bereich Aus- und Fortbildung bei der Apothekerkammer Nordrhein, Düsseldorf. Autorin beim Deutschen Apotheker Verlag. Erschienene Werke sind unter anderem „Geriatrische Pharmazie“ (als Mit-Herausgeberin, 2015), „Betäubungsmittel in Heimen und Hospizen“ (2016), „Arzneimittel und Medizinprodukte in der Pflege, Version 2.0“ (2017), „TOP 60 Hilfsmittel und Medizinprodukte“ (2017) sowie „Pädiatrische Pharmazie“ (als Mit-Herausgeberin, 2019).
Produktsicherheit
Hersteller
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70469 Stuttgart, DE
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