Grafik für das Drucken der Seite Abbildung von Mayr / Thiermann | Das neue Medizinprodukterecht | 1. Auflage | 2021 | beck-shop.de

Mayr / Thiermann / Schrack / Kiesselbach

Das neue Medizinprodukterecht

Praxishandbuch zur MP-VO

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Handbuch

Buch. Hardcover

2021

178 S.

Nomos. ISBN 978-3-8487-7132-5

Format (B x L): 15,3 x 22,7 cm

Gewicht: 340 g

Das Werk ist Teil der Reihe: NomosPraxis

Produktbeschreibung

Die ab 26. Mai 2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) ist das wichtigste Regelwerk im europäischen Medizinprodukterecht.
Das Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Hersteller, Importeure und Händler erhalten zudem praktische Hinweise zu den entscheidenden Themen.

Schwerpunkte
  • Pflichten des Herstellers im Zertifizierungsprozess und nach Inverkehrbringen
  • Praktische Aspekte bei aktuellen Fragen zu OEM-Supply, Software als Medizinprodukt und 3D-Druck
  • Anforderungen an benannte Stellen und Aufgaben (Klassifizierung von Produkten, Kontrolle der Konformitätsbewertung, Audits)
  • Überwachung durch nationale Behörden
  • Pflichten der EU-Kommission, der Expertengremien und der Mitgliedsstaaten.
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