Mayr / Thiermann / Schrack / Kiesselbach

Das neue Medizinprodukterecht

Praxishandbuch zur MP-VO

Nomos

ISBN 978-3-8487-7132-5

Standardpreis

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Bibliografische Daten

Handbuch

Buch. Hardcover

2021

Umfang: 178 S.

Format (B x L): 15,3 x 22,7 cm

Gewicht: 340

Verlag: Nomos

ISBN: 978-3-8487-7132-5

Weiterführende bibliografische Daten

Das Werk ist Teil der Reihe: NomosPraxis

Produktbeschreibung

Die ab 26. Mai 2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) ist das wichtigste Regelwerk im europäischen Medizinprodukterecht.
Das Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Hersteller, Importeure und Händler erhalten zudem praktische Hinweise zu den entscheidenden Themen.

Schwerpunkte

Pflichten des Herstellers im Zertifizierungsprozess und nach Inverkehrbringen
Praktische Aspekte bei aktuellen Fragen zu OEM-Supply, Software als Medizinprodukt und 3D-Druck
Anforderungen an benannte Stellen und Aufgaben (Klassifizierung von Produkten, Kontrolle der Konformitätsbewertung, Audits)
Überwachung durch nationale Behörden
Pflichten der EU-Kommission, der Expertengremien und der Mitgliedsstaaten.

Autorinnen und Autoren

Produktsicherheit

Hersteller

Nomos Verlagsgesellschaft mbH & Co. KG

Waldseestr. 3-5
76530 Baden-Baden, Deutschland

nomos@nomos.de

www.nomos.de

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