Abbildung von Hill / Schmitt | Medizinprodukterecht (WiKo) • mit Aktualisierungsservice | Loseblattwerk mit 19. Aktualisierung | 2018

Hill / Schmitt

Medizinprodukterecht (WiKo) • mit Aktualisierungsservice

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Loseblattwerk mit 19. Aktualisierung 2018. Loseblattwerk inkl. Online-Nutzung. Rund 1500 S. In 2 Ordnern

Verlag Dr. Otto Schmidt. ISBN 978-3-504-04002-4

Stand: November 2018

Format (B x L): 14,5 x 20,5 cm

Produktbeschreibung

Das Konzept
WiKo kommentiert das deutsche und europäische Medizinprodukterecht umfassend und praxisgerecht. Das Werk bietet Ihnen Leitfäden zu den Bereichen Klinische Bewertung von Medizinprodukten, Marktüberwachung, Medizinprodukte-Betreiberrecht, Verhaltensempfehlungenbei Off Label Use, Mustervertragselemente, Checklisten usw. Plus: die WiKo-Rechtsprechungsdatenbank mit fast 500 Entscheidungen.

Die Inhalte
Mit der 18. und 19. Lieferung beginnt der Aufbau der Kommentierung der neuen EU-MDR – mit diesen Schwerpunkten:
  • Systematische Einführung in die wichtigsten Themen der neuen EU-MDR: Übergangsbestimmungen, Benannte Stellen, Klinische Prüfungen, Vigilanz, Marktüberwachung und Besonderheiten der IVDR
  • Erste Kommentierung der Artikel zur Marktüberwachung, zur Kooperation zwischen den Mitgliedstaaten und zur Koordinierungsgruppe Medizinprodukte sowie Sanktionen
  • Aktualisierung des Leitfadens „Marktüberwachung“
Die Autoren
Die Autoren sind absolute Kenner der Materie: Rechtsanwalt Rainer Hill ist stellvertretender Geschäftsführer, Dipl.-Volkswirt Joachim M. Schmitt Geschäftsführendes Vorstandsmitglied beim Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed), Dr. Martin Walger ist Geschäftsführer des Verbandes der Diagnostica-Industrie (VDGH) und Birgit Schäfer ist Justiziarin des VDGH. Da versteht sich der besondere Praxisbezug des Werks von selbst.

Gesamtwerk

Die 8. Auflage ist wieder auf sechs Bände angelegt. Darin finden sich übersichtlich und in systematischer Gliederung Vertragsmuster aus der Feder erfahrener Experten. Jedem dieser Muster folgen Anmerkungen, mit denen der dem Vertragsentwurf zu Grunde liegende Sachverhalt und die Gründe für die Wahl des spezifischen Formulars erläutert werden.

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Autoren

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