Erschienen: 06.08.2020 Abbildung von Fuhrmann / Klein | Arzneimittelrecht | 3. Auflage | 2020 | beck-shop.de

Fuhrmann / Klein / Fleischfresser (Hrsg.)

Arzneimittelrecht

Handbuch für die pharmazeutische Rechtspraxis

lieferbar (3-5 Tage)

198,00 €

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Handbuch

Buch. Hardcover

3. Auflage. 2020

1352 S.

Nomos. ISBN 978-3-8487-5991-0

Format (B x L): 17.3 x 24.5 cm

Produktbeschreibung

Das Handbuch
gibt fundierte Antworten auf die Rechtsfragen rund um Pharmaprodukte. Der Aufbau des Handbuchs folgt den Phasen der Arzneimittelentwicklung und -zulassung von den Grundlagen des Arzneimittelrechts bis zur ausführlichen Darstellung der Zulassungs-, Herstellungs- und Marktphase.


Die Neuauflage
umfasst neue Kapitel unter anderem zur elektronischen Einreichung (eSubmission)

  • arbeitet die neuesten Entwicklungen in Rechtsprechung und Literatur ein
  • berücksichtigt die Auswirkungen aller Änderungsgesetze und die neuesten europäischen Rechtsentwicklungen (zB im Hinblick auf die Verordnung zu Klinischen Prüfungen)
  • erläutert mögliche Szenarien zum Brexit aus arzneimittelrechtlicher Sicht.


Die Corona-Pandemie im Fokus
Das Werk ist hoch aktuell. Es geht auf die Auswirkungen der Corona-Pandemie etwa auf die Arzneimittelversorgung ein und berücksichtigt regulatorische Ansätze zur Bewältigung von Pandemiefällen.

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