Neu Erschienen: 04.05.2022 Abbildung von Ecker | Medizinprodukte und IVD | 2. Auflage | 2022 | beck-shop.de

Ecker

Medizinprodukte und IVD

Die neuen EU-Verordnungen Ihr Komplettseminar für Projekt, Studium und Beruf

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auch verfügbar als eBook (ePub) für 34.99 €

Fachbuch

Buch. Softcover

2. Auflage. 2022

308 S.

Books on Demand. ISBN 978-3-7557-9926-9

Format (B x L): 17 x 22 cm

Gewicht: 540 g

Produktbeschreibung

Sie bekommen mit diesem Buch ein echtes Komplett-Seminar für den Bereich Medizinprodukte und IVD in der EU jederzeit griffbereit in die Hand. Das Buch gibt Ihnen gleich einen raschen, verlässlichen Überblick über diese neue EU-Materie. Sie ersparen sich damit unzählige Seminare, ob in Präsenz oder, oft nicht minder anstrengend, online.
Alle wichtigen Aspekte werden gründlich aufbereitet. Sie können daher bei Bedarf auch gleich bei jedem Teilseminar = Kapitel in die Tiefe gehen. Und wenn es ums letzte Detail geht, helfen Ihnen noch die vielen zielführenden Verweise auf die neuen interpretativen Dokumente der EU und die Normen.
Die EU-Verordnungen zu Medizinprodukten und IVD schaffen neue Spielregeln für die Medizintechnik und Labordiagnostik in Europa. Prägnantes regulatorisches Know-how ist jetzt gefragt, um Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika, von Pflaster, Kontaktlinse, Medizinprodukte-App, Schwangerschaftstest, bis zu Kernspintomograph, Krebstest, Gendiagnostik, HIV-oder COVID-Test, Hüftimplantat, Herzkatheter, künstlichen Bandscheiben, Stents und Schrittmacher auf dem europäischen Markt zu halten oder dort neu zu platzieren. Gründliche regulatorische Aus- und Weiterbildung von MitarbeiterInnen in den Betrieben und in Gesundheitseinrichtungen ist das Gebot der Stunde. Dies gilt auch für den biomedizinischen und medizintechnischen Nachwuchs an FHs und Universitäten, bei Start-ups und Spin-offs, die dieses Know-how von der ersten Produktidee über die weiteren Stadien der Produktentwicklung bis zum Marktzugang und darüber hinaus nutzen müssen.
308 Seiten, 49 farbige Abb., 33 Tabellen

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