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Deutsch / Schreiber / Spickhoff / Taupitz

Die klinische Prüfung in der Medizin / Clinical Trials in Medicine

Europäische Regelungswerke auf dem Prüfstand / European Rules on Trial

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2005

374 S. X, 374 S..

In deutscher und englischer Sprache

Springer Berlin Heidelberg. ISBN 978-3-540-26722-5

Produktbeschreibung

Auf dem Prüfstand: die Richtlinie 2001/20/EG des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen in der Humanmedizin und bei Humanarzneimitteln. Vor dem Hintergrund der anstehenden Umsetzung geht das Buch der Frage nach, auf welche neueren Entwicklungen die Richtlinie im europäischen Recht trifft.

14 Landesberichte liefern wichtige Informationen über den Stand der Diskussion.

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