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eBook
Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen
2011
Springer Berlin Heidelberg
ISBN 978-3-642-13177-6
Standardpreis
Bibliografische Daten
eBook. PDF
2011. 2011
Verlag: Springer Berlin Heidelberg
ISBN: 978-3-642-13177-6
Weiterführende bibliografische Daten
Das Werk ist Teil der Reihe: Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht Springer
Produktbeschreibung
Die GCP-Richtlinie (Good Clinical Practice) hat in zahlreichen Ländern der Europäischen Union zu massiven Veränderungen des Arzneimittelrechts geführt. Die Autoren legen diese Veränderungen dar und gehen auf das Verhältnis zwischen dem harmonisierten europäischen Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Der Band liefert Antworten auf folgende Fragen: In welchem Rahmen ist die Arzneimittelprüfung jeweils zulässig/unzulässig, welche internationalen Regelwerke müssen herangezogen werden und in welchen Bereichen besteht Verbesserungsbedarf?
Autorinnen und Autoren
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