Erschienen: 01.02.2014 Abbildung von Bohnsack | Medizinprodukte in Europa | Loseblattwerk mit Aktualisierungen | 2019

Bohnsack

Medizinprodukte in Europa

Rechtsetzung und Normung

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Handbuch

Loseblattwerk mit Aktualisierungen 2019. Loseblatt. Rund 12564 S. In 15 Ordnern

Beuth. ISBN 978-3-410-14034-4

Format (B x L): 21,0 x 29,7 cm

Gewicht: 30750 g

Produktbeschreibung


Das Loseblattwerk Medizinprodukte in Europa enthält die in Europa zu beachtenden wesentlichen Rechtsbestimmungen sowie harmonisierte und mandatierte Normen für Medizinprodukte: Insgesamt über 265 aktuelle Dokumente im Volltext.

 

Vorteil Übersicht und Rechtssicherheit
Ziel von Medizinprodukte in Europa ist es,

 
  • Die Normen und Richtlinien übersichtlich, im richtigen Kontext und gleichzeitig kostengünstig bereitzustellen.
  • Es geht darum, den Stand der Technik eingebettet in einen rechtssicheren Kontext praxisnah darzustellen und zu erläutern.


Vorteil Inhalt
Über 265 harmonisierte und mandatierte DIN-EN- und DIN-EN-ISO-Normen im Volltext zu den Themen:

 
  • Qualitätsmanagement und Risikobewertung
  • Terminologie, Kennzeichnung und Symbole
  • Biologische Beurteilung
  • Klinische Prüfung
  • Sterilisation und Sterilisatoren
  • Nichtaktive Medizinprodukte
  • In-vitro-Diagnostika
  • Nichtaktive chirurgische Implantate
  • Technische Hilfen für Behinderte
  • Rettungssysteme
  • Gewebe für medizinische Geräte
  • Augenoptik
  • Zahnheilkunde
  • Radiologie
  • Laser in der Medizin
  • Beatmungs- und Anästhesiegeräte
  • Desinfektionsmittel und Antiseptika
  • Druckkammersysteme für hyperbare Therapie


Neu: Medizinprodukte in Europa enthält jetzt auch ausgewählte VDE-klassifizierte Normen!



Richtlinien im Volltext:
 
  • Medizinprodukte-Richtlinie 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte
  • 93/42/EWG über Medizinprodukte
  • 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika


Vorteil Preis/Leistung
Abonnenten profitieren von einem immensen Preisvorteil:

 
  • Investitionen für ein Abonnement für 1 Jahr: 520 EUR inkl. 19 % MwSt.
  • Jährlich erscheinen etwa 5 bis 6 Ergänzungslieferungen (EL).
  • Bitte beachten Sie: Es entstehen Folgekosten durch Ergänzungslieferungen (EL) – im Durchschnitt 140 EUR pro EL (Mittelwert aus zwei Jahren).
  • Gesamtwert der enthaltenen Normen: Über 26.000 EUR
  • Die Normen bleiben auch nach Ablauf des Abonnements in Ihrem Besitz.


Mehr zu den Inhalten und Leistungen

 

Grundlagen im Kontext: Das Loseblattwerk liefert Erläuterungen und Kommentare zu einzelnen Regeln, Normen und Rechtsbestimmungen.

Gesamtwerk

Die 8. Auflage ist wieder auf sechs Bände angelegt. Darin finden sich übersichtlich und in systematischer Gliederung Vertragsmuster aus der Feder erfahrener Experten. Jedem dieser Muster folgen Anmerkungen, mit denen der dem Vertragsentwurf zu Grunde liegende Sachverhalt und die Gründe für die Wahl des spezifischen Formulars erläutert werden.

Autoren

  • Dieses Set enthält folgende Produkte:
      Auch in folgendem Set erhältlich:
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