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Bohnsack

Medizinprodukte in Europa

Rechtsetzung und Normung

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598,00 €

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Handbuch

Loseblatt. In 17 Ordnern

Loseblattwerk mit 91. Aktualisierung. 2019

Rund 12760 S.

Beuth. ISBN 978-3-410-14034-4

Format (B x L): 21,0 x 29,7 cm

Gewicht: 30750 g

Stand: November 2019

Produktbeschreibung


Das Loseblattwerk Medizinprodukte in Europa enthält die in Europa zu beachtenden wesentlichen Rechtsbestimmungen sowie harmonisierte und mandatierte Normen für Medizinprodukte: Insgesamt über 265 aktuelle Dokumente im Volltext.

 

Vorteil Übersicht und Rechtssicherheit
Ziel von Medizinprodukte in Europa ist es,

 
  • Die Normen und Richtlinien übersichtlich, im richtigen Kontext und gleichzeitig kostengünstig bereitzustellen.
  • Es geht darum, den Stand der Technik eingebettet in einen rechtssicheren Kontext praxisnah darzustellen und zu erläutern.


Vorteil Inhalt
Über 265 harmonisierte und mandatierte DIN-EN- und DIN-EN-ISO-Normen im Volltext zu den Themen:

 
  • Qualitätsmanagement und Risikobewertung
  • Terminologie, Kennzeichnung und Symbole
  • Biologische Beurteilung
  • Klinische Prüfung
  • Sterilisation und Sterilisatoren
  • Nichtaktive Medizinprodukte
  • In-vitro-Diagnostika
  • Nichtaktive chirurgische Implantate
  • Technische Hilfen für Behinderte
  • Rettungssysteme
  • Gewebe für medizinische Geräte
  • Augenoptik
  • Zahnheilkunde
  • Radiologie
  • Laser in der Medizin
  • Beatmungs- und Anästhesiegeräte
  • Desinfektionsmittel und Antiseptika
  • Druckkammersysteme für hyperbare Therapie


Neu: Medizinprodukte in Europa enthält jetzt auch ausgewählte VDE-klassifizierte Normen!



Richtlinien im Volltext:
 
  • Medizinprodukte-Richtlinie 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte
  • 93/42/EWG über Medizinprodukte
  • 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika


Vorteil Preis/Leistung
Abonnenten profitieren von einem immensen Preisvorteil:

 
  • Investitionen für ein Abonnement für 1 Jahr: 520 EUR inkl. 19 % MwSt.
  • Jährlich erscheinen etwa 5 bis 6 Ergänzungslieferungen (EL).
  • Bitte beachten Sie: Es entstehen Folgekosten durch Ergänzungslieferungen (EL) – im Durchschnitt 140 EUR pro EL (Mittelwert aus zwei Jahren).
  • Gesamtwert der enthaltenen Normen: Über 26.000 EUR
  • Die Normen bleiben auch nach Ablauf des Abonnements in Ihrem Besitz.


Mehr zu den Inhalten und Leistungen

 

Grundlagen im Kontext: Das Loseblattwerk liefert Erläuterungen und Kommentare zu einzelnen Regeln, Normen und Rechtsbestimmungen.

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