Becker / Concept Heidelberg / Dietrich

GMP-Inspektionen und -Audits 3. Auflage

Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen Umfeld

3., überarbeitete und erweiterte Auflage 2019

ECV Editio Cantor

ISBN 978-3-87193-472-8

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Bibliografische Daten

Fachbuch

Buch. Softcover

3., überarbeitete und erweiterte Auflage 2019. 2020

Umfang: 200 S.

Format (B x L): 24 x 17 cm

Gewicht: 500

Verlag: ECV Editio Cantor

ISBN: 978-3-87193-472-8

Weiterführende bibliografische Daten

Das Werk ist Teil der Reihe: pharma technologie journal

Produktbeschreibung

Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen UmfeldWorauf es ankommtGMP-Inspektionen und -Audits sind ein wesentlicher Bestandteil in der Sicherung der Arzneimittelqualität. Ohne eine erfolgreiche GMP-Inspektion gibt es keine Herstellerlaubnis; eine GMP-Inspektion ist auch Voraussetzung für die Einfuhr von Arzneimitteln und bestimmten Wirkstoffen. Namhafte Experten aus Industrie und Behörde führen umfassend in den Themenkomplex ein und vermitteln praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit. Audit-Checklisten (zum Download) ergänzen dieses pharma technologie journal, sie dienen als Musterdokumente und roter Faden in der Praxis.Neu in der 3. Auflage 2019: Auditierung der Datenintegrität - Inspektionen von Excipients-Herstellern - GCP-Audits - GDP-Audits - FDA-Inspektionen - Audits in China. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutichen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.

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