Leitfaden Klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten

Dieser zum Standard- und Referenzwerk avancierte Leitfaden ist mit der 4. Auflage vollständig überarbeitet und aktualisiert worden. Die Regularien entsprechen dem Stand zum Zeitpunkt der Herausgabe des Buches und beinhalten insbesondere die Konsequenzen aus der 15. AMG-Novelle sowie der GCP-Verordnung. Das Werk bietet einen umfassenden Überblick über das gesamte Gebiet der klinischen Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Zu allen denkbaren Fragestellungen - ob zu Regularien (national / international) oder zur Organisation - wird kompetent Auskunft gegeben. Für alle mit klinischen Prüfungen betrauten Personen ist das Buch eine unverzichtbare Fundgrube. Eine Fülle von Arbeitsmaterialien wie z.B. Musterformulare, Fragebogen, Planungstabellen, Internet-Adressen, Literaturhinweise etc. runden das in der Praxis bewährte Kompendium ab.