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Dr. Marc Ruttloff, Dr. Marcus Reischl

Product-Compliance Organisation

Regelungen einhalten und Risiken managen

694,84 €

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20.11.2020 | München

 

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Seminar

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6,5 Zeitstunden nach § 15 FAO

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Ziel

Werden bei einem Produkt strukturelle sicherheitsrelevante Risiken festgestellt, auf die zwingend mit Korrekturmaßnahmen zu reagieren ist, sollte ein Unternehmen für diesen Krisenfall gewappnet sein. Während die normativen Vorgaben an Produkte häufig nicht vollständig bekannt sind, unterschätzt werden oder die rasante Rechtsentwicklung nicht in gebotener Weise verfolgt wird, bauen die Marktüberwachungsbehörden ihre personellen Kapazitäten massiv aus und führen systematische und flächendeckende Überprüfungen durch. Um ein Compliance-System mit effektiven und effizienten organisatorischen Maßnahmen erfolgreich strukturieren zu können, muss ein Unternehmen nicht nur die normativen Anforderungen und Strukturen bis ins Detail kennen, sondern sich auch über die Reichweite der Product Compliance Anforderungen bewusst sein.

Inhalt

Strukturelle Produktverantwortung als Querschnittsmaterie

Produktsicherheitsrecht

Produkthaftung und Produzentenhaftung

Strafrechtliche Produktverantwortung

Verantwortungsabgrenzung ggü. Zulieferer und Kunde

Product Compliance als Krisenmanagment

Einfacher Mangelfall

Regulatorische Non-Compliance

Akutes Sicherheitsrisiko

Gesetzliche Vorgaben an die Product-Compliance-Organisation

Konformitätsbewertungsverfahren

Kennzeichnung

Selbsteinstufung

Produktbeobachtung

Traceability

Gute fachliche Praxis

„Prevent, Detect, Respond“ in der Product-Compliance-Organisation

Prevent

„inhärente“ Sicherheit und Instruktion bei der Produktenwicklung

Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement

Sicherheitsmechanismen im Herstellungsprozess

Detect

Nachmarktpflichten

Informations- und Beschwerdemangement

Organisationspflichten

Respond

Rückrufmanagementsystem

Erstmaßnahmen im Krisenfall

Task-Force-Kompetenzen

Unternehmensinterne Verantwortlichkeiten

Lessons learned-Prozess

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