Erschienen: 04.06.2013 Abbildung von Konur | Arzneimittel für Neuartige Therapien (ATMP): Neue Wege zur immunologischen Tumortherapie | 2013

Konur

Arzneimittel für Neuartige Therapien (ATMP): Neue Wege zur immunologischen Tumortherapie

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2013. Buch. 104 S. Softcover

Diplomica Verlag. ISBN 978-3-8428-6929-5

Format (B x L): 15,5 x 22 cm

Gewicht: 177 g

Produktbeschreibung

Die Entwicklung von Arzneimitteln bis zu ihrer Markteinführung ist ein hochkomplexer und langwieriger Prozess, der sich über eine Zeitspanne von zehn bis fünfzehn Jahren erstreckt. Die neue Arzneimittelgruppe „Arzneimittel für neuartige Therapien“ (ATMP) umfasst Gentherapeutika, somatische Zelltherapeutika sowie biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte. Die ATMPs eröffnen Therapieoptionen für eine ganze Reihe von bisher nicht heilbaren Erkrankungen. Hierzu zählen neben den (mono-) genetischen Erkrankungen, wie beispielsweise den angeborenen Immunmangelerkrankungen und Virus-induzierten Erkrankungen wie AIDS, vor allem die große Gruppe der Tumorerkrankungen. Zelluläre Immuntherapeutika bilden hierbei den Großteil der in den klinischen Studien befindlichen ATMP. Das vorliegende Buch beschreibt den Weg der ATMPs von der Grundlagenforschung über die präklinische und klinische Prüfung bis hin zur Marktzulassung sowie das anschließende Risikomanagement. Die regulatorischen Rahmenbedingungen, innerhalb derer sich die Entwicklung von ATMPs vollzieht, werden ausführlich besprochen. Außerdem werden die neuesten Entwicklungen aufgezeigt, mit dem Ziel, für diese innovative Arzneimittelgruppe den Durchbruch zum Nutzen von Patienten zu ermöglichen.

Gesamtwerk

Die 8. Auflage ist wieder auf sechs Bände angelegt. Darin finden sich übersichtlich und in systematischer Gliederung Vertragsmuster aus der Feder erfahrener Experten. Jedem dieser Muster folgen Anmerkungen, mit denen der dem Vertragsentwurf zu Grunde liegende Sachverhalt und die Gründe für die Wahl des spezifischen Formulars erläutert werden.

Autoren

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