Briest

FDA Quality System Regulation

21 CFR Part 820 Deutsch/Englisch

vergriffen, kein Nachdruck

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Fachbuch

Buch. Softcover

2., aktualisierte Ausgabe. 2019

80 S.

DIN Media. ISBN 978-3-410-28808-4

Format (B x L): 21 x 10,5 cm

Gewicht: 96 g

Das Werk ist Teil der Reihe: Beuth Pocket

Produktbeschreibung

Die Anforderungen der "Good Manufacturing Practice" (GMP) wurden unter Erweiterung des Anwendungsbereiches und des Detaillierungsgrades überarbeitet und in "Quality System Regulation" (QSR) umbenannt. Dieses Handbuch enthält den englischen Originaltext des Gesetzes mit einer deutschen Übersetzung. Es soll Hersteller und Anwender von Medizinprodukten bei der Umsetzung der QSR-Anforderungen im eigenen Arbeitsumfeld unterstützen. Die zweite Auflage berücksichtigt die neuesten Inhalte der QSR.