BÜCHER VERSANDKOSTENFREI INNERHALB DEUTSCHLANDS
Medizinprodukterecht für Betreiber und Anwender
Ein Praxishandbuch mit einem Kommentar der MPBetreibV 2025 und der MPAMIV für den Praxisalltag und Grundzüge des IT-Sicherheitsrechts mit der KI-VO
2., neu bearbeitete und erweiterte Auflage
medhochzwei Verlag
ISBN 978-3-98800-185-6
Einführungspreis
Einführungspreis (gültig bis 13.10.2026)
danach 98,00 € inkl. MwSt.
Bibliografische Daten
Handbuch
Buch. Softcover
2., neu bearbeitete und erweiterte Auflage. 2026
Umfang: 450 S.
Format (B x L): 17 x 24 cm
Gewicht: 912
Verlag: medhochzwei Verlag
ISBN: 978-3-98800-185-6
Produktbeschreibung
Die Anforderungen an Betreiber und Anwender von Medizinprodukten haben sich in den letzten Jahren grundlegend verändert. Digitalisierung im Gesundheitswesen, neue EU-Verordnungen, steigende Vigilanz- und Dokumentationspflichten sowie wachsende Anforderungen an IT- und Cybersicherheit machen ein aktuelles, praxisnahes Nachschlagewerk unverzichtbar.
Dieses Praxishandbuch bietet eine umfassende und verständliche Darstellung des Medizinprodukterechts mit dem klaren Schwerpunkt auf dem Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten. Im Zentrum stehen die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und die MPAMIV, die in dieser Auflage vertieft kommentiert und systematisch in den Gesamtzusammenhang des Medizinrechts eingeordnet werden.
Das ist neu in der 2. Auflage:
- Vollständige Einarbeitung der neuen MPBetreibV vom 14.02.2025, insbesondere zu digitalen Medizinprodukten
- Erweiterte Kommentierung der MPAMIV unter Einbeziehung der Vigilanzvorschriften aus MDR, IVDR und MPDG
- Deutlich ausgebaute Darstellung von Software als Medizinprodukt, Digitalisierung und vernetzten Systemen
- Neu aufgenommen: Grundzüge des IT-, Datenschutz- und Cybersicherheitsrechts, u. a. DSGVO, SGB V und KRITIS-Regelungen
- Erstmalige Einordnung der EU-Verordnung über Künstliche Intelligenz (AI Act) und ihrer stufenweisen Anwendung bis 2027
- Aktualisierung sämtlicher europäischer und nationaler Regelungen auf den Rechtsstand 31.01.2026
- Vertiefung praxisrelevanter Themen wie Aufbereitung von Einmalprodukten, Stellung und Aufgaben des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit, Betreiberverantwortung, Einweisungspflichten, Produktekombinationen und Softwarefragen
Mehr als ein klassischer Kommentar
Das Medizinprodukterecht wird hier bewusst als Querschnittsrechtsgebiet behandelt. Neben dem öffentlich-rechtlichen Ordnungsrecht werden auch wettbewerbsrechtliche und zivilrechtliche Bezüge berücksichtigt, die in der Praxis zunehmend durch Gerichtsentscheidungen geprägt werden.
Das Medizinprodukterecht wird hier bewusst als Querschnittsrechtsgebiet behandelt. Neben dem öffentlich-rechtlichen Ordnungsrecht werden auch wettbewerbsrechtliche und zivilrechtliche Bezüge berücksichtigt, die in der Praxis zunehmend durch Gerichtsentscheidungen geprägt werden.
Autorinnen und Autoren
Produktsicherheit
Hersteller
medhochzwei Verlag GmbH
Alte Eppelheimer Str. 42/1
69115 Heidelberg, DE
info@medhochzwei-verlag.de
Rezensionen
