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Stief / Bromm

Vertragshandbuch Pharma und Life Sciences

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Handbuch

Buch. Hardcover (Leinen)

2., erweiterte Auflage. 2021

XXII, 1192 S. Mit Freischaltcode zum Download der Formulare (ohne Anmerkungen).

In deutscher und englischer Sprache

C.H.BECK. ISBN 978-3-406-71399-6

(In Gemeinschaft mit Helbing & Lichtenhahn/Basel)

Format (B x L): 16,0 x 24,0 cm

Gewicht: 1600 g

Produktbeschreibung

Rechtssicherheit rund um Biotech, Pharma und Medizinprodukte.

Der Leitfaden aus der Praxis
  • systematische Darstellung des sehr komplexen und regulierten Themengebiets
  • bewährte Gestaltungsvorschläge inkl. detaillierter Erläuterungen
  • Muster in Deutsch und Englisch
  • Verträge und Formulare zum Download

Das aktuelle Handbuch
bietet eine umfassende Sammlung kommentierter Vertragsmuster für alle gängigen Regelungsbereiche, geordnet nach dem Lebenszyklus eines Produktes von der Entwicklung über die klinische Prüfung und Zulassung bis zur Produktion, Vermarktung und Lizenzierung.
Die Bereiche Compliance, Datenschutz und Kartellrecht sowie zu beachtende Besonderheiten des schweizerischen Rechts werden jeweils in eigenen Kapiteln dargestellt. 

Die 2. Auflage
berücksichtigt erhebliche Rechtsänderungen auf den Gebieten des Arzneimittel- und des Medizinprodukterechts (u.a. Revision des europäischen Rechtsrahmens für Medizinprodukte, Eudamed-Datenbank), des Gesundheitsrechts (GKV-VSG, KrankenhausstrukturG), des Datenschutzrechts (E-Health-Gesetz, DS-GVO), des Kartellrechts sowie der Compliance, auch im Lichte neuer Strafvorschriften im Gesundheitswesen (§§ 299a, 299b StGB).
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