Abbildung von Deutsch / Duttge | Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen | 1. Auflage | 2011 | beck-shop.de

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Deutsch / Duttge / Schreiber / Spickhoff / Taupitz

Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen

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2011. 2011

Springer Berlin Heidelberg. ISBN 978-3-642-13177-6

Das Werk ist Teil der Reihe: Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht Springer

Produktbeschreibung

Die GCP-Richtlinie (Good Clinical Practice) hat in zahlreichen Ländern der Europäischen Union zu massiven Veränderungen des Arzneimittelrechts geführt. Die Autoren legen diese Veränderungen dar und gehen auf das Verhältnis zwischen dem harmonisierten europäischen Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Der Band liefert Antworten auf folgende Fragen: In welchem Rahmen ist die Arzneimittelprüfung jeweils zulässig/unzulässig, welche internationalen Regelwerke müssen herangezogen werden und in welchen Bereichen besteht Verbesserungsbedarf?